FAQ

Vous trouverez ici nos réponses aux questions les plus fréquemment posées sur les études cliniques.

Algorithme Pharma, c’est quoi ?

Algorithme Pharma est un organisme de recherche sous contrat privé se spécialisant dans les études de premières phases avec des établissements à Montréal, Québec, et à Fargo, Dakota du Nord.

Qu’est-ce qu’un organisme de recherche sous contrat ?

Un organisme de recherche sous contrat est une société qui offre ses services à des promoteurs pour les aider à accélérer la mise au point de médicaments et à en réduire le coût.

Quel genre de services offre Algorithme Pharma ?

Algorithme Pharma propose une diversité de services, y compris essais cliniques, bioanalyse, affaires réglementaires, élaboration des méthodes, études BPL et non BPL. Cliquez sur le lien suivant pour en savoir plus sur nos services. 

Quel genre d’études Algorithme Pharma réalise-t-elle ?

Algorithme Pharma réalise divers types d’études et elle connaît à fond toutes les réglementations internationales et modalités de présentation de médicaments pertinentes : essais Phase I/IIa, BE/BA, 505(b)(2), etc.

Pourquoi ferais-je confiance à Algorithme Pharma ?

Algorithme Pharma a été inspectée par les organismes gouvernementaux suivants :

  • Direction des produits thérapeutiques de Santé Canada (DPT),
  • Food and Drug Administration (FDA), États-Unis,
  • Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), Royaume-Uni,
  • Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), France,
  • Agence autrichienne de la santé et la salubrité des aliments (AGES), Autriche,
  • Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), Brésil,
  • Department of Medical Sciences, Ministry of Public Health, Thaïlande,
  • Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Espagne.

Ces organismes gouvernementaux ont soumis à l’inspection diverses activités d’Algorithme Pharma et ils ont validé la sécurité, l’efficacité et la qualité de nos services, conformément aux exigences de leurs réglementations respectives.