Êtes-vous prêt pour la soumission de votre NDA?

 
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Êtes-vous prêt pour la soumission auprès de la NDA?
Chronologie

Nous pouvons concevoir et mener vos études pharmacologiques cliniques en commençant par les premiers essais chez l’humain et en poursuivant avec l’ensemble complet d’études qui permettent le dépôt d’une demande de NDA. Nous pouvons vous aider à vous préparer pour la fin de votre rencontre de phase II en élaborant les études pharmacologiques cliniques que vous devrez examiner avec les organismes de réglementation.

Chaque type d’étude comporte ses propres exigences et sa propre conception.

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SAD/MAD avec POC

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Interactions médicamenteuses

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Pharmacocinétique chez les populations spéciales

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Insuffisance hépatique ou rénale

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Évaluation cognitive

 

Et bien plus...

Pour en savoir plus et avoir une longueur d'avance.

 
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