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Infolettre  |  Novembre 2014  
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Évaluation de la bioéquivalence à l’intérieur de formulations à libération prolongée : l’impact de nouveaux paramètres AUC partiaux
 

Jetez un coup d'œil à notre article qui paraîtra dans la prochaine édition du mois de janvier de l'European Journal of Pharmaceutical Sciences Volume 66, pages 70-77. Sur la base des changements potentiels en vue à la réglementation de l’Agence européenne des médicaments (EMA), cet article présente une analyse auxiliaire évaluant l’impact d’une zone partielle sous la courbe (pAUC) nouvellement introduite et des paramètres de pharmacocinétique (PK) pour l’évaluation de la bioéquivalence (BE) entre des formulations à libération prolongée.

 
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Merci à tous ceux et celles qui se sont joints à nous lors de la conférence annuelle AAPS 2014 à San Diego!
 

Si vous n’avez pu assister à nos 22 séances de posters, cliquez ici pour consulter la liste complète des thèmes abordés et demandez la copie d’un poster. Nous espérons vous voir à l’un de nos prochains événements.

 
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7e Symposium EBF
 

Le mercredi 19 novembre, dès 11h40, le 
Dr Fabio Garofolo vous accueillera lors de la session intitulée : « Recent Trends in Antibody-Drug Conjugate (ADC) Bioanalysis: Total Antibody Quantification by HRMS ».

Six posters seront présentés, dont :

 

Quantification of Growth Hormone Receptor Antagonist Pegvisomant by LC-MS/MS in Rat Plasma: Method Development Considerations for PEGylated Proteins

 

 

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Impact of Oxidative Modifications on the Quantification of Intact Therapeutic Proteins by High Resolution Mass Spectrometry

 

 

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Ressources
 
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Diagramme de Gantt personnalisable pour premiers essais chez l’humain

Nous avons conçu notre première application Web pour premiers essais chez l’humain pour vous aider dans la planification des délais en premières phases cliniques.

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EBF European Bioanalysis Forum 2014

19-21 novembre
Barcelone, Espagne

Outsourcing Clinical Trials, West Coast 2015

3-4 février
Burlingame, CA

GPhA 2015 Annual Meeting

9-11 février
Miami Beach, FL

 
 
 
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