Bioéquivalence

Les échéanciers de production de rapports sans pareils dans l'industrie d'Algorithme Pharma, ainsi que le niveau d'expertise avec un grand nombre de composés, ont mené à notre excellente réputation en regard aux soumissions et essais de bioéquivalence / biodisponibilité complexes. Notre offre complète de services voit à tous les aspects du développement de molécules génériques. Des médecins à temps plein supervisent l'ensemble des aspects d'un essai clinique. De plus, nous mesurons continuellement notre conformité à la réglementation aux lignes directrices des autorités internationales réglementaires et ceci, en conjonction avec de nombreux indicateurs opérationnels, tels que la remise de rapports et le recrutement à temps.

Recrutement

Le recrutement est essentiel au processus des essais cliniques. Notre approche de recrutement est efficace et comporte deux volets.

Clinique

Nous avons plus de 20 ans d’expérience dans la réalisation d’essais cliniques. Notre clinique à Montréal, Québec, est dotée de 265 lits, tandis que la clinique à Fargo, en Dakota du Nord (sous la direction du Dr James Carlson), dispose de 200. Les lits sont aménagés dans des unités cliniques entièrement équipées, y compris une unité de séjour de longue durée.

Gestion des données

Notre équipe possède une expertise étendue dans la gestion des données. Pour nous, la qualité et l’intégrité des données cliniques entrées dans notre base de données est une priorité.

Gestion de projets

Nous estimons qu’une gestion de projet de haute qualité est la clé du succès d’un essai clinique.

Affaires réglementaires

Notre Service des affaires scientifiques et réglementaires prend part aux décisions concernant la réglementation, afin de s’assurer que votre étude réponde aux exigences des autorités compétentes.

Services bioanalytiques

Nos Services bioanalytiques visent à l'excellence scientifique, à une qualité sans compromis et à une rapidité d'exécution imbattable afin de répondre aux besoins des clients et de les surpasser.

Assurance de la qualité

Notre entreprise vise à procurer des résultats exacts, rapides et fiables.

Rédaction médicale

Nous avons acquis une excellente réputation dans la prestation de services de rédaction médicale de haute qualité, fiables et au diapason des besoins du client.

Pharmaco-
cinétique et pharmaco-
dynamiques

Notre équipe offre un soutien en pharmacocinétique (PK) et en pharmacodynamique (PD) complets aux études précliniques et cliniques.

Affaires scientifiques

Une fois vos besoins clairement définis, le Service des affaires scientifiques et réglementaires élaborera un plan d’étude qui rencontrera vos besoins en terme de développement et d'efficacité du processus relié à l'étude.

Biostatistique

Nos biostatisticiens et programmeurs de statistique vous offrent des services statistiques de haute qualité, conformément aux exigences réglementaires.

Trousses d'échantillons cliniques

La préparation, la collection et le transport des échantillons cliniques à partir de sites d'essais cliniques vers les laboratoires de bioanalyse constituent un service de soutien essentiel à la gestion de programmes cliniques.