Soutien à la réglementation

L'équipe expérimentée responsable des affaires réglementaires d'Algorithme Pharma produit systématiquement des soumissions de haute qualité, veillant au respect des étapes clés de l'étude et des délais prescrits.

Les services de soutien réglementaires comportent :

  • Coordination des demandes soumises au CEI
  • Préparation des dossiers complets pré-CTA et pré-DNR
  • Coordination des rencontres préliminaires CTA/DNR avec l'agence réglementaire
  • Préparation de CTA
  • Soumissions réglementaires à Santé Canada
  • Négociations et réponses aux clarifax

Clinique

Nous avons plus de 20 ans d’expérience dans la réalisation d’essais cliniques. Notre clinique à Montréal, Québec, est dotée de 265 lits, tandis que la clinique à Fargo, en Dakota du Nord (sous la direction du Dr James Carlson), dispose de 200. Les lits sont aménagés dans des unités cliniques entièrement équipées, y compris une unité de séjour de longue durée.

Affaires réglementaires

Notre Service des affaires scientifiques et réglementaires prend part aux décisions concernant la réglementation, afin de s’assurer que votre étude réponde aux exigences des autorités compétentes.

Services bioanalytiques

Nos Services bioanalytiques visent à l'excellence scientifique, à une qualité sans compromis et à une rapidité d'exécution imbattable afin de répondre aux besoins des clients et de les surpasser.

Assurance de la qualité

Notre entreprise vise à procurer des résultats exacts, rapides et fiables.

Rédaction médicale

Nous avons acquis une excellente réputation dans la prestation de services de rédaction médicale de haute qualité, fiables et au diapason des besoins du client.

Affaires scientifiques

Une fois vos besoins clairement définis, le Service des affaires scientifiques et réglementaires élaborera un plan d’étude qui rencontrera vos besoins en terme de développement et d'efficacité du processus relié à l'étude.