Affaires scientifiques

Une fois vos besoins clairement définis, le Service des affaires scientifiques et réglementaires élaborera un plan d’étude qui rencontrera vos besoins en terme de développement et d'efficacité du processus relié à l'étude.

Affaires scientifiques

Une fois vos besoins clairement définis, le Service des affaires scientifiques et réglementaires élaborera un plan d’étude qui rencontrera vos besoins en terme de développement et d'efficacité du processus relié à l'étude.

Cette équipe de scientifiques expérimentés conjugue l’innovation, l’expérience et une connaissance des plus récents progrès scientifiques ainsi que de l’évolution la plus actuelle de la réglementation, afin de vous fournir des résultats exacts et à jour.

Cette équipe est composée d’un personnel scientifique chevronné réunissant des antécédents divers. Ils entretiennent des relations à la fois excellentes et continues avec chacun de nos clients tout comme avec les organismes de réglementation partout dans le monde grâce à leur expérience diversifiée et étendue. Notre équipe vous offre des services de consultation fiables en ce qui concerne les enjeux scientifiques et réglementaires.

Nos scientifiques expérimentés peuvent vous fournir des transferts de données et des soumissions électroniques aux fins d’évaluation clinique. Tous les rapports sont préparés et organisés selon les lignes directrices ICH et le format CTD.

 Parmi les autres services qu’offre le département figurent les suivants :

  • Élaboration de plans statistiques
  • Analyse pharmacocinétique
  • Gestion des données
  • Programmation en code SAS
  • Rapports d’études intégrés
  • Rapports d’études personnalisés
  • Rapports pharmacocinétiques et statistiques.