Assurance de la qualité

Notre entreprise vise à procurer des résultats exacts, rapides et fiables.

Assurance de la qualité

Notre entreprise vise à procurer des résultats exacts, rapides et fiables.

Notre groupe dédié d’assurance de la qualité mène à bien un programme de vérification interne régi par les exigences des organismes de réglementation quant aux bonnes pratiques s’appliquant à l’industrie pharmaceutique, champ d’activité hautement réglementé. Des systèmes d’assurance de la qualité portant sur les bonnes pratiques de laboratoire, les bonnes pratiques cliniques et les bonnes pratiques de fabrication encadrent toutes les activités de nos services qui, combinées à notre niveau élevé de compétences dans l’optimisation des processus, nous permet de rester à l’avant-garde des exigences réglementaires en constante évolution.

Nos auditeurs de l’assurance de la qualité possèdent une expérience approfondie quant aux BPL, BPC et BPF et s'impliquent activement au sein de la communauté canadienne et internationale de la qualité pour rester au fait des dernières tendances de l'industrie et de la réglementation.

L'équipe d’AQ possède également une vaste expérience en gestion et coordination lors d'inspections réglementaires de routine, incluant la FDA, Santé Canada, ANVISA, ANSM, MHRA, AGES, AEMPS et le SCC. 

La liste des responsabilités du département d’AQ comporte également :

  • Inspections internes, inspections de procédures et audits de données, afin d’assurer à la haute direction que les installations, l’équipement, le personnel, les méthodes, les pratiques, les données et leur contrôle sont conformes aux protocoles, aux procédures, et aux directives et réglementations en vigueur;
  • La gestion des programmes de qualification de nos fournisseurs;
  • La gestion de la distribution et de la révision des SOPs;
  • La coordination de tous les audits clients;
  • La gestion des archives.