Pharmaco-cinétique et pharmaco-dynamiques

Notre équipe offre un soutien en pharmacocinétique (PK) et en pharmacodynamique (PD) complets aux études précliniques et cliniques.

Pharmaco-cinétique et pharmaco-dynamiques

Notre équipe offre un soutien en pharmacocinétique (PK) et en pharmacodynamique (PD) complets aux études précliniques et cliniques.

Toutes nos prestations de service sont conformes aux directives de la FDA, de la DPT, de l’EMA et de l’ICH et aux exigences du client (incluant l’obtention de résultats intérimaires).

Nous adhérons rigoureusement aux normes d’application courante dans l’industrie régissant l’analyse pharmacocinétique.

Notre équipe pharmacocinétique est conforme aux normes BPC et BPL et offre des services experts dans les domaines suivants : 

  • Calculs pharmacocinétiques précliniques (conformes à la norme BPL)
  • Modélisation et simulation pharmacocinétique et pharmacodynamique
  • Analyse non compartimentale et compartimentale
  • Élaboration sur demande d’un plan d’analyse particulière PK/PD
  • Analyse statistique et interprétation des résultats PK/PD
  • Production d’un rapport individuel PK/PD
  • Décisions/révisions quant à l’augmentation de dose (rapidité d’exécution de l’analyse PK)
  • Intégration des résultats de l’analyse PK/PD dans la conception du protocole et le rapport d’étude clinique