Programmation statistique

Notre équipe de programmation statistique vous aidera à mieux comprendre les effets d’un produit à l’essai sur les paramètres importants, tels que l’innocuité et l’efficacité.

Programmation statistique

Notre équipe de programmation statistique vous aidera à mieux comprendre les effets d’un produit à l’essai sur les paramètres importants, tels que l’innocuité et l’efficacité.

Possédant chacun en moyenne 15 ans d’expérience, nos programmeurs statistiques travaillent en étroite collaboration avec les biostatisticiens pour réaliser des analyses en profondeur, y compris le développement et le contrôle de la qualité des ensembles de données d’analyse, en plus des tableaux, graphiques et listings (TFL). Nous effectuons également des analyses ponctuelles pour les résumés de publication, ainsi que pour les réunions de révision internes/externes.

Nous assurons des niveaux élevés de qualité grâce à la programmation indépendante, préalable à l’examen statistique final et ce, tant pour les ensembles de données que les TFL, le tout conformément aux spécifications des séries de données, ainsi qu’au SAP.

Les services comprennent :

  • Le développement des ensembles de données conformes aux normes CDISC SDTM et ADaM prêtes à être soumis aux agences réglementaires
  • Le développement des ensembles de données d’analyse et du contrôle de la qualité pour l’innocuité et l’efficacité
  • Le développement des TFL et du contrôle de la qualité pour l’innocuité et l’efficacité
  • Un soutien aux analyses intérimaires
  • Un soutien au comité d’examen de la sécurité des données

Notre équipe reste à l’avant-garde des changements au sein de l’industrie afin de mettre en œuvre les plus récentes avancées relatives aux normes de données, de technologies et des exigences de l’industrie, vous procurant ainsi des données cliniques fiables et précises.