Services d'immunogénicité

L'administration de protéines recombinantes ou de substances biologiques chez l'humain peuvent induire une réponse immunitaire conduisant à la production d'anticorps ce qui, dans certains cas, peut neutraliser leur activité.

Services d'immunogénicité

L'administration de protéines recombinantes ou de substances biologiques chez l'humain peuvent induire une réponse immunitaire conduisant à la production d'anticorps ce qui, dans certains cas, peut neutraliser leur activité.

Ceci rend l'estimation de l'immunogénicité une composante essentielle de l'évaluation de la sécurité biologique. Alors que la biodisponibilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie (PK / PD) peuvent être effectuées, menant à un affaiblissement de l'efficacité, de telles réponses immunogènes peuvent également provoquer des réactions allergiques où, dans certains cas, de graves réactions auto-immunes risquent de se produire. 

Algorithme Pharma offre des services en immunogénicité par le développement et l'application de méthodes communément exigées dans les études de sécurité et d'efficacité, notamment la PK/PD, joignant ainsi les méthodes d'immunogénicité, de tolérance au médicament et de neutralisation. Nous offrons actuellement des essais d'analyse préliminaire, la caractérisation d’anticorps, ainsi que des titres quasi-quantitatifs décrivant les réponses immunitaires d’anticorps antidrogues (ADA). Ces services sont disponibles sur de multiples plateformes, incluant l'imageur de méséoéchelle «Mesoscale Discovery (MSD) Imager (ECL)», les essais à billes AlphaLISA® avec détection de luminescence ou de fluorescence, l’ELISA, de même que sur notre nouvelle plateforme d'immunogénicité: le système de multiplexage SQiDlite™, de SQI Diagnostics.

Pour plus d'informations à propos de nos services en immunogénicité et de notre toute dernière plateforme, veuillez cliquer ici.