Biostatistiques

Le service de biostastiques d'Algorithme Pharma participe activement à l'ensemble de la démarche : élaboration du protocole, choix du concept optimal, analyse de coût, détermination de la taille des échantillons, analyse statistique et même soumission du rapport final et analyse de ses conséquences sur les études à venir.

Préparation du protocole:

•Travail préparatoire sur les aspects statistiques du protocole clinique : développement du design de l'étude, taille de l'échantillon/détermination du pouvoir statistique et rédaction de la section sur l'analyse statistique des protocoles

•Description complète des analyses stratégiques temporaire et finale

Consultation/Planification:

•Consultation sur les problèmes statistiques

•Développement d'analyses personnalisées

•Préparation pour les discussions avec les organismes de réglementation

•Modélisations et prévisions statistiques

Préparation du rapport et soumission:

•Préparation des rapports intégrés cliniques/statistiques

•Élaboration des tables et des graphiques

•Analyse de planification et d'exécution

•Sommaire de la méthodologie statistique et des résultats

•Saisie, tabulation et soumission de données de sécurité clinique en format électronique (Fichiers d'exportation SAS) dans la base de données.