Réviseur des données cliniques - Screening
Tâches spécifiques:
- Responsable de la réception, classification et du suivi des documents d’analyse biomédicale durant les différentes périodes du Screening.
- S’assurer de recueillir les documents concernant les ECG, les résultats du laboratoire, les échantillons de sang ou autres, et inclure une copie électronique des mises à jour des antécédents médicaux.
- Responsable de la vérification de l’historique médicale des volontaires et de toutes les données relatives au rapport du Screening.
- Responsable de l’envoi des rapports de QC du Screening dans un minimum de 48 heures avant le jour 0 de l’étude.
- Responsable du processus de transfert des documents du Screening pour une nouvelle étude.
- Responsable de la vérification des toutes les données collectées durant les visites de retour des volontaires : arrivée des volontaires, questionnaire médical, Adverse Events, échantillons sanguins, signes vitaux, ECG, examens, centrifugation, document de sortie.
Qualifications:
Éducation: DEC ou BAC incluant 1 année d’expérience dans un environnement de recherches cliniques. Expérience avec les normes GCP est obligatoire.
Qualifications: Bon sens de l’organisation, attentif aux détails, faire preuve de patience, d’autonomie. Bilinguisme essentiel, écrit et parlé en Français et Anglais.
Logiciels: MS-Office, Outlook, Dynamic’s Great Plain.
Lieu de travail:
Montréal, QC