Gestion des données
L'équipe de gestion des données d'Algorithme Pharma produit des bases de données complètement intégrées qui sont prêtes pour des analyses statistiques et en totale conformité avec les lignes directrices réglementaires. L'implantation stricte des modes opératoires normalisés (MON) garantit la conduite d'études complètes et pertinentes selon les exigences réglementaires internationales.
Les services de gestion des données incluent:
- Le codage des réactions indésirables avec MedDra;
- Le design, l'impression, la distribution, la collecte et l'analyse des formulaires d'exposé de cas (FEC);
- Le codage des données centralisées;
- Le rapport clinique;
- La gestion de consultation des données;
- Critères et manuels de gestion des données;
- La gestion des données de rapport;
- L'assurance de la qualité des données;
- La réception, la saisie et le suivi des données;
- La réunion de révision des données;
- Le transfert des données;
- La validation des spécifications de données;
- Conception de la base de données;
- La sécurité des données/confidentialité;
- La production, la mise à jour et le suivi des requêtes;