Assurance qualité
Le département de l'assurance de la qualité d'Algorithme Pharma opère comme une entité indépendante. Son objectif ultime est d'assurer l'intégrité de toutes les données envoyées à l'extérieur. Il s'assure du respect des modes opératoires normalisés (SOP), des bonnes pratiques cliniques (BPC), des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) ainsi que les lignes directrices et les règlements de la Conférence Internationale sur l'Harmonisation (CIH).
Les responsabilités du département incluent:
- L'audit annuel des installations internes, les vérifications des procédures et le monitorage d'études
- L'assurance de programmes d'entraînement réglementaire
- Le contrôle des révisions des modes opératoires normalisés et des formulaires applicables
- La coordination de toutes les inspections réglementaires et des audits applicables des clients
- La garantie de l'adoption rapide et continue des modifications aux procédures réglementaires