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VERSION PRÉLIMINAIRE DE LA DIRECTIVE DE LA FDA : BEST PRACTICES FOR COMMUNICATION BETWEEN IND SPONSORS AND FDA DURING DRUG DEVELOPMENT

La Food and Drug Administration (FDA) a indiqué que : « le but de cette directive est de décrire les pratiques exemplaires et les procédures permettant des communications efficaces, transparentes et en temps opportun entre les promoteurs de la présentation de nouveaux médicaments de recherche et la FDA à des moments critiques du développement du médicament, ce qui peut accélérer la disponibilité de médicaments sécuritaires et efficaces pour la population américaine » [traduction]

 
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ÉPIDÉMIE D’OPIOÏDES

Dre Rusch, Ph.D., vice-présidente, Développement scientifique chez Altasciences, a récemment collaboré avec l’American College of Clinical Pharmacology afin de rédiger un document stratégique intitulé A Reality Check: The Need for a Deeper Understanding of Opioid Abuse Treatment Options.’ Cliquez ci-dessous pour consulter l’article ou poser une question à la Dre Rusch.

Graham Wood, PhD, Executive Vice President, Phase I Clinical Development at Altasciences

LA BONNE DOSE

Graham Wood, vice-président exécutif, Développement clinique de phase I chez Altasciences, a récemment présenté la conférence intitulée Moving from preclinical to clinical studies - the right dose à la Société de toxicologie du Canada. Cliquez ci-dessous pour consulter l’article ou poser une question au Dr Wood.

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