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NOUVELLES DE L'INDUSTRIE

LA SECTION PHARMACOLOGIE CLINIQUE DES ÉTIQUETTES DES MÉDICAMENTS PRESCRITS AUX HUMAINS ET DES PRODUITS BIOLOGIQUES – CONTENU ET FORMAT

Le 2 décembre, la FDA a publié une ligne directrice visant à aider les demandeurs à préparer la section pharmacologie clinique des étiquettes des médicaments d’ordonnance afin de respecter les exigences réglementaires et assurer une uniformité appropriée du format et du contenu. La pharmacothérapie optimale s’appuie sur une compréhension de la pharmacologie clinique et du contexte clinique dans lequel le médicament sera utilisé. Parmi les principales caractéristiques de la pharmacologie clinique dont il faut tenir compte dans la décision thérapeutique, on retrouve, entre autres, le mode d’action du médicament, la pharmacodynamique (p. ex., voies dans la cible et hors cible), et la pharmacocinétique dans divers contextes et populations particulières. La nouvelle ligne directrice de la FDA aidera les clients à présenter l’information requise de façon uniforme et concise afin d’aider les médecins dans leur prise de décisions cliniques dans divers sous-groupes de patients.

 
CLIQUEZ ICI POUR CONSULTER LA LIGNE DIRECTRICE

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DEMANDEZ AUX EXPERTS

Avez-vous une question sur votre programme de développement de médicament ou un essai clinique? Cliquez ici pour avoir accès à certains des plus grands experts de l'industrie.

Dr. Anahita Keyhani, Director, Method Development Group

MISE AU POINT DE MéTHODES

La Dre. Anahita Keyhani dirige notre équipe de plus de 25 scientifiques travaillant sur la mise au point de méthodes. Notre expertise en mise au point de méthodes comprend des méthodes de bioanalyse sensibles et fiables pour les génériques et les nouvelles entités moléculaires dans diverses matrices biologiques.

Cliquez ci-dessous pour savoir comment nous pouvons vous aider ou pour poser une question au Dre. Keyhani.

Scott Smiley, Director, Pharmacy Operations

OPIOïDES POUR LA DOULEUR CHRONIQUE

Scott Smiley, directeur, Opérations de pharmacie, a présenté en novembre L'examen des lignes directrices du CDC pour la prescription d'opioïdes pour la douleur chronique dans le cadre de la 3e conférence sur l'abus de la personne et les formulations de prévention des abus

Cliquez ci-dessous pour demander la présentation ou poser une question à Scott.

POUR PLUS D'INFORMATION
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VOLONTAIRES SAINS

Les volontaires sains jouent un rôle prépondérant dans le développement de médicaments. Ce sont eux qui permettent d'obtenir des données d'efficacité et d'innocuité dans les premières phases des essais cliniques. Vous croyez que toutes les installations de recherche clinique ont les connaissances et l'expertise pour mener des essais auprès de volontaires sains? Ce n'est pas le cas!

DES LUMIèRES POUR LA CHARITé

Chaque année, à nos installations du Kansas, nous créons notre propre événement de lumières pour les Fêtes. Nous allumons plus de 175 000 lumières DEL accompagnées d'une musique synchronisée. C'est une grande attraction dans la région de Kansas City. Lancé par le Dr Brad Vince, il faut trois semaines à trois employés pour installer et synchroniser ce spectacle de lumières.

POUR EN SAVOIR PLUS
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MERCI POUR UNE MERVEILLEUSE ANNEE 2016. JOYEUSES FETES, DE NOTRE éQUIPE A LA VOTRE!

JOIGNEZ-VOUS à NOUS LORS D'UNE PROCHAINE CONFéRENCE!

 
Miami, Florida

8TH ANNUAL SCOPE SUMMIT 2017
Miami, Floride
24-25 janvier 2017

Orlando, Florida

GPHA ANNUAL MEETING 2017
Orlando, Floride
13-15 février 2017

 
Burlingame, California

OUTSOURCING IN CLINICAL TRIALS WEST COAST
Burlingame, Californie
22-23 février 2017

Pennsylvania

6TH CROWN CONGRESS 2017
Philadelphia, Pennsylvanie
7-9 mars 2017

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