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SYMPOSIUM DE BOSTON

 

NOUVELLES DE L'INDUSTRIE

NOUVELLE DIRECTIVE DE LA FDA SUR LA PRéPARATION DES MéDICAMENTS

La Food and Drug Administration (FDA) a publié une nouvelle directive sur la préparation des médicaments intitulée Pharmacy Compounding of Human Drug Products Under Section 503A of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Comme on l'annonce dans l'introduction de cette Directive, la FDA a l'intention de mettre en application l'article 503A de la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act [...] pour réglementer les entités qui préparent les médicaments.

 
CONSULTER LA DIRECTIVE

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DEMANDEZ AUX EXPERTS

Vous avez une question sur votre programme de développement de médicaments ou sur un essai clinique.
Posez ici votre question à certains des plus éminents experts de l'industrie.

Chris Hardage, Director, Internal Monitoring Services

OPéRATIONS CLINIQUES

Chris Hardage, directeur, Services de surveillance internes, assure la supervision et la direction des opérations cliniques pour tous les employés et les services de nos installations du Kansas afin de maintenir notre niveau de qualité élevé. Cliquez ci‑dessous pour consulter l'article du Kansas City Business Journal sur les nouvelles capacités de nos installations du Kansas ou posez une question à Chris sur vos essais cliniques de premières phases.

Dr. Martin Kankam, MD, PhD, MPH, Physician Investigator

VOLONTAIRES EN SANTé

Le Dr Martin Kankam, M.D., Ph.D., M.H.P., est coauteur d'un article publié dans le British Journal of Clinical Pharmacology intitulé An open-label study in healthy men to evaluate the risk of seminal fluid transmission of denosumab to pregnant partners (Une étude ouverte chez des hommes en santé pour évaluer le risque de transmission du dénosumab par les fluides à leurs partenaires enceintes). Cliquez ci‑dessous pour consulter l'article ou poser une question au Dr Kankam sur vos essais cliniques avec des volontaires en santé.

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CERTIFICATION ICARDIAC

Algorithme Pharma, l'installation clinique d'Altasciences à Montréal, Canada, a reçu sa certification iCardiac. Les sites certifiés d'Altasciences et iCardiac collaboreront pour présenter aux clients des recommandations concernant la conception, la conduite, l'analyse et l'interprétation du profil de sécurité cardiaque d'un médicament durant les études de phase I.

CONNEXION AVEC LES EXPERTS-CONSEILS

À titre d'expert-conseil, il est important de se connecter à des réseaux de spécialistes qui peuvent offrir de l'expertise dans les secteurs clés du développement de médicaments. Joignez-vous au groupe Clinical Consultants Connection sur LinkedIn pour avoir accès à des experts-conseils ayant des vues similaires et gagner en visibilité pour les compagnies biopharmaceutiques à la recherche d'experts-conseils.

RESPONSABILITé EN MATIèRE D'ABUS

La Dre Debra Kelsh et le Dr Brad Vince sont les coauteurs d'une affiche présentée récemment lors de l'assemblée annuelle du College on Problems of Drug Dependence (CPDD) à Palm Springs, Californie, intitulée Evaluation of Human Abuse Liability of JZP-110 (évaluation des risques d'abus de JZP-110).

COMMUNIQUé DE PRESSE
SE JOINDRE AU GROUPE
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PRéINSCRIPTION POUR LE SYMPOSIUM DE BOSTON INTITULé : EARLY PHASE DEVELOPMENT OF CENTRALLY-ACTING DRUGS

JOIGNEZ-VOUS à NOUS LORS D'UNE PROCHAINE CONFéRENCE!

 
Chicago, Illinois

OCT Midwest
Chicago, Illinois
19-20 juillet

Boston, Massachusetts

OCT New England
Boston, Massachusetts
7-8 septembre

 
Bethesda, Maryland

ACCP
Bethesda, Maryland
25-27 septembre

Barcelona, Spain

CPhI Worldwide
Barcelone, Espagne
4-6 octobre

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