Services de biostatistique personnalisés

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Services de biostatistique personnalisés

La saisie et l’analyse exactes et en temps opportun de vos données d’essais jouent un rôle important dans votre programme de développement de médicaments. Chez Altasciences, nos gestionnaires de données, nos biostatisticiens et nos programmeurs statistiques travaillent en partenariat avec vous pour vous fournir des données de qualité répondant à vos besoins et vos attentes. Nous accélérons le processus de création de bases de données avec une vaste bibliothèque de formulaires d’exposé de cas et de formulaires d’exposé de cas électroniques répondant aux exigences CDASH. Notre équipe de Gestion des données peut ainsi améliorer l’efficacité du processus de conception de l’étude tout en permettant la personnalisation de la base de données.

Cette méthodologie permet :

Une gestion des données plus efficace, Un lancement plus rapide de la base de données, Une base de données clinique intuitive, Un verrouillage de la base de données accéléré, Des données exactes et épurées

Mise en œuvre des normes CDISC

CDISC logo

À titre de membre Or actif du Clinical Data Interchange Standards Consortium et de fournisseur de solutions autorisé, nous examinons constamment les tendances et les changements aux directives de mise en œuvre avec le CDISC, afin de vous aider à relever les défis associés au respect des nouvelles normes. Nos experts assurent la cartographie SDTM conformément aux lignes directrices et aux meilleures pratiques en vigueur. De plus, nous sommes fiers de fournir des dossiers conformes aux normes CDISC en format approprié à la soumission, y compris les guides pour les réviseurs des données d’analyse et pour les réviseurs des données d’études.

CRF répondant aux exigences CDASH pour assurer l’efficacité et l’exactitude de la programmation des tableaux, des chiffres et des listes (TLF).

SERVICES DE BIOSTATISTIQUE

  • Conseils pour la conception d’études et le développement des objectifs
  • Examen des formulaires d'exposé de cas et collaboration avec la Gestion des données
  • Consultation statistique
  • Estimations de la taille des échantillons et création de listes de randomisation
  • Plan d’analyse statistique (SAP), y compris des modèles de TFL
  • Séances d’examen des données en collaboration avec la Gestion des données
  • Programmation SAS adaptée à tous les aspects du développement relatif aux SDTM, ADaM et TFL
  • Analyses statistiques et rapports
  • Analyses d’ensembles de données dérivées
  • Ensembles de données conformes aux normes CDISC
  • Ensembles CDISC conformes aux normes et prêts à être présentés

Quelle que soit l’échelle ou la portée de votre étude, qu’elle soit locale ou internationale, Altasciences possède une équipe qualifiée pour vous offrir des résultats fiables et rapides.

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