Dried Blood Spots (DBS) in Toxicology: "Can Science Overcome the Regulatory Challenge?"

Cette session, présentée par le Dr Fabio Garofolo , Vice-président des services bioanalytiques, Algorithme Pharma, lors de la Conférence annuelle SOT 2014 traite principalement des méthodes permettant de surmonter les obstacles reliés à l’analyse de gouttes de sang séchées (DBS) et met en relief la technique de prédécoupe pour une utilisation dans l’analyse des Biomarqueurs et des Nouvelles Entités Moléculaires. Elle comprend les dernières recommandations du IQ en matière d’ajustements DBS afin de répondre aux exigences réglementaires. Les participants ont obtenu un aperçu des points clés à considérer pour l’analyse DBS, en plus des éléments requis afin de satisfaire aux exigences des agences réglementaires. Cette session présente également les informations scientifiques clés sur les questions DBS suivantes : l'impact de l'hématocrite, l'effet de dilution, les normes techniques internes et les considérations de stabilité.

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